干细胞制备实验室设计（接收）要求

干细胞制备实验室设计（接收）要求
1、环境设施
①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程；
②设置接收取样工作区，执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能；
③接收取样工作区与制备区隔离并独立（洁净环境），取样操作应在A级洁净环境。
2、接收标本时
对标本登记并进行唯一识别编码，并准确填写交接信息。 
3、对标本进行初检，包括但不限于： 
①标本信息核对，包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等； 
②检查标本内外包装及运输容器是否完整、密封状态等；  
③目检标本是否有变质、损坏或污染；  
④取样并送检。 

4、标本异常
①接收员应及时通知质量管理人员；
②制备机构应建立标本异常或特殊情况处置操作规程，进行无害化处理。 
5、检测周期比较长
①当标本检测项目周期较长时，可先进行后续工艺操作；
②对细胞进行有效的识别和隔离，待检验合格后方可下一步操作。

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