细胞制备中心实验室的设计

准备中心是具有准确性，个性化的预测和干预的细胞，其特征在于所述医疗范例建立的制备技术服务中心链接的生物处理技术和转化的细胞的临床应用。洁净实验室普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求，所以要进行一下实验室消毒。洁净实验室实验室均已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。本文制备音箱中心实验室电池设计基础，设计要求和装修要求。洁净实验室实验室均已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。

一、细胞制备中心实验室设计的设计依据

GB/T14174大直径液态氮连续卡因

GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

浮游菌的测试方法GB / T 16293 2008医药工业洁净室（区）

GB/T16294制药工业洁净室（区）沉降菌的试验方法

GB 1948 9实验室生物安全通用要求

GB/T20269信息安全技术信息系统安全管理要求

GB/T27025测试和校准实验室容量的一般要求。

GB 50016 建筑设计防火规范

GB 50052，供配电系统设计规范

GB50333医院洁净手术部施工技术规范

GB 50346的生物安全实验室建筑技术规范

GB50395视频安防监控系统设计规程

GB50396《进出口控制系统设计规范》

GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范

GB50591《洁净室施工及验收规范》

GA576防尾随联动联锁安全DOO的一般技术条件

SN / T 2294.5检验检疫实验室管理第5部分：危险化学品的安全管理指南

SBT 128标准细胞治疗产品的标记

AABB细胞治疗服务标准。

二，设计要求编制中心实验室细胞

1.总体原则

现场选择和设计布置：应符合药品生产>AABB的质量管理规范，质量检测区域应符合GB/T27025的要求。

远程监控：细胞分离纯化、培养扩增、冷冻采集、质量控制检测、细胞回收、细胞产品运输、设备和环境参数。

功能分区：建筑物的中心应划分为洁净区和非洁净区。洁净区至少包括敷料区、缓冲液区、细胞制备区、细胞培养区、液体制备区和微生物检测区。非洁净区至少包括样品接收区、免疫检测区、细胞生物检测区、物理和化学检测区、材料存储区、清洗消毒区、气体存储区、信息中心区、细胞存储区和文件存储区。

2.建筑要求

（1）基本要求

①建筑面积优选不小于千平方米是。

洁净区使用面积不小于500m2。

③洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。

（2）总体布局

①总体布局应符合GB 19489，50333，GB 50346，GB GB 50457的规定。

清洁区域各室的布置应清晰、合理，不得交叉混合使用，应符合人力和材料分流器的原则。

客流通道洁净区入口处应设置缓冲室。

④废物、污染物应设置专用传递窗，不应与细胞产品、洁净物品合用一个传递窗。

传动窗送风方式为上侧回油方式。

⑥打开检修门的方向应该转向低电平到一个干净的方向的高洁净度水平。

所有洁净区不得安装水池和地漏。