发布时间：2023-06-17 企业应从风险管理的角度出发，对无菌检查用实验室进行合理设计，其环境要求不宜低于产品生产环境的要求，至少应符合《中国药典》的相关要求。上海密朗空调净化设备有限公司 专注洁净室！。化妆品微生物实验室的洁净等级 无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说，要求达到洁净室内万级，超净工作台内百级就ok 。食品的微生物实验室，要求没楼上说的那么高。无菌室空气洁净度要求很高的（具体多少我不知道，但是必须你的空对照试验不得有菌才行），国家国家规定，可以用超净工作台（100级）代替无菌室，个人建议超净工作台加无菌室室。100级就足够了。但是100级是在10000级的环境下的局部百级。这是GMP里明确说明的。有悬浮粒子、沉降菌和浮游菌三项标准。工作区内用平均照度意义不大，因为有若干点在150lx以下，就不适合工作。对于特别要求高照度操盘点可以采用局部照明，而不宜普遍提高整个车间的最低照度标准。除可利用局部照明外，必要时也可利用自然光，当平面上有外廊时就。根据实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为普通动物（CV）、清洁动物（CL）、