发布时间：2023-01-02 首先制定验证方案，内容包括验证组织及人员职责，验证目的和范围，具体的验证要求包括验证频率及次数，取样原则、方法、合格标准等文件性资料。如果是首次认证必须对空气净化系统的设备，风管等都要进行设计确认、安装确认、运行。显方检测友情提醒：为确认该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项。普通环境无空气洁净度要求，屏障环境空气洁净度等级为1万级，隔离环境空气洁净度等级为100级。以上资料整理来自CEIDI西递，这家公司在动物房实验室领域有十余年丰富经验，做过很多标杆工程，蛮专业的，您可以参考一下。动物房的空调和空气净化系统设计宜采用集中式，机房一般布置于建筑的底层和顶层。动物房内的温、湿度的控制通过空调机组实现。普通动物房对空气只作一般的除尘过滤， 但屏障系统和隔离系统对空气净化要求极为严格。各类动物室对。10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；11 ． 药品生产企业（车