如何在实验室进行分析系统验证。

实验室分析系统验证是非常重要的工作，它是如何工作的？

实验室检定分析系统的一般原理

实验室验证和分析系统应符合以下一般原则：

a)应使用规定的分析系统核查工具核查已建立的分析系统。实验边台采用40*60*1.8mm优质方钢，表面经酸洗、磷化、均匀灰白环氧喷涂，化学防锈处理，耐酸碱腐蚀，承重性能好，使用寿命长。每组独立实验台可安装断路安全保护器，以便每个实验台能独立控制电源。实验边台规划设计要全方位的考虑实验室的位置、面积、使用用途、工作人数、进出口位置、家具和实验室设备的摆放。工作台面和落地储存柜的尺寸需科学设计成：即考虑通道口位置也要容易拿到工作台面上的东西或方便在上面进行操作。实验室家具实验室实验用操作台，包括通风柜，实验柜，储藏柜等按材质分类包括全钢、全木、钢木、铝木、不锈钢、PP等类型。台面可使用板材、理化板，也可使用陶瓷板或环氧树酯板，以达到耐酸、碱，耐磨等特性。通过核查表明系统运行超出控制范围之外，则检测结果不可信，需要调查原因，对分析系统实施纠正措施后，再重新检测。实验室管理者还需制定有关分析系统核查信息反馈、纠正措施以及有关员工激励机制的程序。由于误差影响，可能会对个别样品测试中存在的过失误差或短期的干扰无法鉴别。

b）该实验室应当明确承担的部门或人员分析系统核查责任。

(C)系统验证结果分析得出的结果仅适用于检测方法验证或确认后在浓度范围内的样品检测。

d)通过方法验证或确认建立的分析系统，其构成系统的要素均被确定，且系统的性能指标证明能满足相关要求，能出具准确可靠的检测结果。一旦要素发生变化，需重新确认变化的要素对检测结果的影响程度，根据确认的结果调整分析系统。

E）检测人员在检测过程中的主要质量职责是保证分析体系的稳定性，严格按照标准操作规程的要求执行检测过程中的质量控制措施，并在结果符合标准操作规程要求时报告检测结果。

f)实验室质量控制部门或质量控制人员应按照SOP要求实施分析系统验证，并得出系统正常运行的结论。如果验证表明系统偏离，质量控制部门或质量控制人员会同检验人员分析原因，制定并实施纠正措施。实施纠正措施后，质量控制部或质量控制人员再次检查分析系统，证明系统恢复正常。

样品分析系统验证的质量控制

1.质控样品的性质

用于分析系统验证的质量控制样品性质稳定、含量恒定、足够均匀、数量充足。实验室应确保满足这四个要求。

2.质控样品种类

用于分析系统验证的质控样品包括经验证的标准样品、CRM基质、标准品溶液、对照品或内部质控品、空白样品和常规试验样品4：

A）CRM矩阵，矩阵重复实验室使用CRM准确的检测结果表明系统效应（偏差）和精密度。只要实际情况和经济条件允许，你应该使用CRM矩阵成为可能。然而，相对于样品中，具有更好的均匀性和更少的干扰物质，使用CRM矩阵重复检测精度往往比使用一式两份样品的常规精确检测得到的结果，这应该认真引起实验室更好CRM矩阵。

b)标准溶液，参考物质或内部质控物质，与CRM基质相同，标准溶液，参考物质或内部质控物质同样能提供方法有关的系统效应和随机效应信息。