GB14925-2010实验室动物环境及设施最新版免费下载

华锐净化 2021-05-18 21:46 阅读

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各位请注意GB14925-2010实验室动物环境及设施已经替换GB14925-2001了,以下为替换公告详细内容,请查看。
《实验动物 环境及设施(GB 14925-2010)》的4.2.4,4.4.1,4.4.5,4.4.6,5.2.1,5.2.2,5.2.3,6.1.2.4,6.2.3,7.2,7.3,7.4,8.2.2,8.3.2,9.1.7,9.2.3为强制性,其余为推荐性。本标准代替GB 14925—2001《实验动物 环境及设施》。本标准与GB 14925—2001相比,主要变化如下:a)对标准的范围、引用标准、定义进行了规范;b)对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性;c)对污水、废弃物及动物尸体处理、笼具、垫料、饮水、动物运输的规定较为具体。
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1  范围

本标准规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术要求及检测方法,同时规定了垫料、饮水和笼具的原则要求。

本标准适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测及经常性监督管理。

2  规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准中的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB 8978 污水综合排放标准

GB 18871   电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB 19489 实验室生物安全通用要求

GB 50052 供配电系统设计规范

GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范

3  定义

下列术语和定义适用本标准。

3.1  实验动物laboratory animal

经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

3.2  实验动物生产设施hreeding facility for laboratory animal    

用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。

3.3  实验动物实验设施experiment facility for laboratory animal

以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、检定等为目的进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。

3.4  实验动物特殊实验设施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染动物实验设施(动物生物安全实验室)和应用反射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。

3.5  普通环境conventional environment

符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物。

3.6  屏障环境barrier environment

符合动物居住要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和/或无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物。

3.7  隔离环境isolation environment

采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)级实验动物。

3.8  洁净度5级cleanliness class 5

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3,大于等于1μm的尘粒数大于83pc/m3到小于等于832pc/m3,大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m3

3.9  洁净度7级cleanliness class 7

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35 200pc/m3到小于352 000pc/m3,大于等于1μm的尘粒数大于8320pc/m3到小于等于83 200μc/m3,大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3

3.10  洁净度8级cleanliness class 8

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352 000pc/m3到小于3 520 000pc/m3,大于等于1μm的尘粒数大于83 200pc/m3到小于等于832 000pc/m3,大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m3到小于等于29 300pc/m3

4  设施

4.1  分类

按照设施的使用功能,分为实验动物生产设施、实验动物实验设施和实验动物特殊实验设施。

4.2  选址

4.2.1  应避开自然疫源地。生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所。

4.2.2  宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。

4.2.3  宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。

4.2.4  动物生物安全实验室与生活区的距离应符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3  建筑卫生要求

4.3.1  所有围护结构材料均应无毒、无放射性。

4.2.2  饲养间内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。

4.4  建筑设施一般要求

4.4.1  建筑物门、窗应有良好的密封性,饲养间门上应设观察窗。

4.4.2  走廊宽度一般不应少于1.5m,门大小应满足设备进出和日常工作的需要,一般净宽度不少于0.8m。饲养大型动物的实验动物设施,其走廊和门的宽度和高度应根据实际需要加大尺寸。

4.4.3  饲养间应合理组织气流和布置送、排风口的位置,应避免死角、断流、短路。

4.4.4  各类环境控制设备应定期维修保养。

4.4.5  实验动物设施的电力负荷等级,应根据工艺要求按GB 50052要求确定。屏障环境和隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电。

4.4.6  室内应选择不易积尘的配电设备,由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口,应采取可靠的密封措施。

5  环境

5.1  分类

按照空气净化的控制程度,实验动物环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境,见表1-1。

 

表 1-1  实验动物环境的分类

实验动物环境的分类

5.2  技术指标

5.2.1  实验动物生产间的环境技术指标应符合表1-2所列要求。

表1-2  实验动物生产间的环境技术指标

实验动物生产间的环境技术指标

 

5.2.2  动物实验间的环境技术指标应符合表1-3的要求。特殊动物实验设施动物实验间的技术指标除满足表1-3的要求外,还应符合相关标准的要求。

表1-3  动物实验设施环境指标

动物实验设施环境指标

5.2.3  屏障环境设施的辅助用房主要技术指标应符合表1-4的规定。

表1-4  屏障环境设施的辅助用房主要技术指标、

屏障环境设施的辅助用房主要技术指标

6  工艺布局

6.1  区域布局

6.1.1  前区的设置  包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。

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